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의료 기기의 3 방향 부작용 이벤트 검색

데이터베이스, 제품 이름 및 제조업체 이름은 의료 기기 불리한 이벤트 모니터링의 세 가지 주요 방향입니다.

의료 기기 부작용 검색은 데이터베이스 방향으로 수행 될 수 있으며 다른 데이터베이스에는 고유 한 특성이 있습니다. 예를 들어, 중국의 의료 기기 부작용 정보 게시판은 특정 유형의 제품의 부작용을 정기적으로 알리는 반면 의료 기기 경보에 나열된 의료 기기 부작용은 주로 미국, 영국, 호주 및 캐나다 의료 기기 경고 또는 가정 및 지역의 리콜 데이터가 국내보고 된 데이터가 아닙니다. 미국의 Maude 데이터베이스는 미국의 FDA 규정에 따라보고 된 의료 기기 부작용이 데이터베이스에 입력되는 한 전체 데이터베이스입니다. 의료 기기 불리한 이벤트 / 리콜 / 알림 정보 관련 데이터베이스 영국, 캐나다, 호주 및 독일과 같은 지역의 데이터베이스는 정기적으로 업데이트됩니다. 데이터베이스 방향으로 의료 기기 부작용을 검색하려면 키워드에 따라 스크리닝 할 수 있으며 시간이나 키워드 위치를 제한하여 정확하게 검색 할 수도 있습니다.

제품 이름 방향으로 의료 기기 불리한 이벤트 검색을 수행하려면 데이터베이스 검색 페이지에 예상 의료 기기 제품 이름을 입력 할 수 있으며 일반적으로 너무 구체적인 제품 이름을 입력 할 필요가 없습니다.

의료 기기 기업의 이름에 따라 검색 할 때, 기업이 외국 자금을 지원하는 기업 인 경우, 케이스, 약어 등과 같은 기업 이름의 다양한 표현에주의를 기울여야합니다.

특정 사례로부터의 부작용 검색 분석

의료 기기 불리한 이벤트 모니터링 연구 보고서의 내용에는 의료 기기 불리한 이벤트의 모니터링 목적 및 모니터링 계획에 대한 간단한 개요가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 데이터 소스 모니터링; 부작용 이벤트 검색의 시간 범위; 부작용의 수; 보고서의 출처; 부작용의 원인; 부작용의 결과; 다양한 부작용의 비율; 부작용에 대한 조치; 그리고; 모니터링 데이터 및 모니터링 프로세스는 기술 검토, 제품의 마케팅 감독 또는 제조 기업의 위험 관리에 영감을 줄 수 있습니다.

대량의 데이터를 고려하여, "ProductCode"를 2019 년 6 월로 제한하여 219 개의 정보를 검색했습니다. 19 개의 부작용 이벤트 정보를 삭제 한 후 나머지 200 개 조각이 분석에 포함되었습니다. 데이터베이스의 정보는 보고서 소스에서 데이터를 수집 한 Microsoft Excel 소프트웨어, 의료 기기 관련 정보 (제조업체 이름, 제품 이름, 의료 기기의 유형, 의료 기기 문제 포함)를 사용하여 하나씩 추출됩니다. 부작용의 발생 시간, 부작용 발생 시간, 부작용 유형, 부작용의 원인 및 불리한 이벤트의 원인은 부적절한 이벤트의 원인을 분석했습니다. 요약되고 개선 조치는 운영, 보철 설계 및 수술 후 간호 측면에서 제시되었습니다. 위의 분석 프로세스 및 내용은 유사한 의료 기기 부작용의 분석을위한 참조로 사용될 수 있습니다.

위험 관리 수준을 향상시키기위한 부작용 분석

의료 기기 부작용의 요약 및 분석은 의료 기기 규제 부서, 생산 및 운영 기업 및 사용자에게 위험 관리를 수행하는 데 특정 참조의 중요성을 가지고 있습니다. 규제 부서의 경우 의료 기기 규정, 규칙 및 규칙 문서의 공식화 및 개정은 부작용의 분석 결과와 함께 수행하여 의료 기기의 위험 관리 및 관리가 따라야 할 법률 및 규정을 갖도록 할 수 있습니다. 의료 기기의 마케팅 포스트 감독을 강화하고, 의료 기기의 부작용을 수집하고, 정기적으로 의료 기기의 정보를 경고 및 리콜하고, 발표를 제 시간에 공개합니다. 동시에 의료 기기 제조업체의 감독을 강화하고 생산 공정을 표준화하며 소스의 부작용 확률을 효과적으로 줄입니다. 또한 의료 기기 감독에 대한 과학적 연구를 계속 홍보하고 정확한 위험 관리를 기반으로 평가 시스템을 구축해야합니다.

의료 기관은 교육 및 관리를 강화하여 임상의가 표준 운영 요구 사항 및 장비 운영 기술을 습득하고 부작용 확률을 줄일 수 있도록해야합니다. 의료 및 엔지니어링의 조합을 더욱 강화하고 임상의가 의료 기기의 임상 적 사용에서 발견 된 문제에 대해 의료 기기 설계 엔지니어와 의사 소통 할 것을 촉구하여 임상의는 사용 된 의료 기기에 대한보다 포괄적 인 이해를 가질 수 있으며 의료 기기 설계 엔지니어가 의료 기기를 더 잘 설계하거나 개선하도록 도울 수 있습니다. 또한, 조기 활동이나 부적절한 수술로 인한 임플란트의 조기 실패를 방지하기 위해 환자에게 핵심 요점을 상기시키기 위해 임상 재활 지침을 강화해야합니다. 동시에, 임상의는 의료 기기 부작용에 대한 인식을 향상시키고 의료 기기 사용의 위험을 피하고 의료 기기 부작용을 적시에 수집하고보고해야합니다.