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이스라엘 카이사레아, 2022년 6월 13일 /PRNewswire/ — 최소 침습 냉동 치료 전문 기업인 IceCure Medical Ltd.(NASDAQ: ICCM)(TASE: ICCM)(“IceCure” 또는 “회사”)는 Medtronic Corporation(NYSE: MDT)(“Medtronic”)의 자회사인 Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd.(“Shanghai Medtronic”) 및 Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd.(“Turing”)와 IceSense3 냉동 절제 시스템 구축 계약을 체결했습니다. 첫 번째 IceSense3 시스템은 2022년에 납품될 예정입니다.
메드트로닉 상하이는 최초 3년 동안 중국 본토에서 IceSense3 및 일회용 프로브의 단독 유통업체가 되며, 이 기간 동안 최소 구매 목표는 350만 달러입니다. 또한, 상하이 메드트로닉은 유통 계약 기간 동안 및 계약 체결 후 6개월 이후에는 중국 본토에서 IceSense3와 경쟁하는 제품에 직간접적으로 투자하거나 거래, 판매, 마케팅, 홍보 또는 제공하지 않습니다. 튜링은 중국 본토에서 IceSense3 시스템의 수입, 설치 및 사후 서비스를 담당하고, 메드트로닉 상하이는 모든 마케팅, 판매 및 특정 전문 교육을 담당합니다.
IceSense3 시스템 콘솔은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 승인을 받았습니다. IceCure는 일회용 프로브에 대한 등록증 변경을 신청했으며, 승인이 나면 IceSense3 일회용 냉동 프로브를 상업적으로 판매할 수 있게 됩니다. IceCure는 2022년 말까지 NMPA의 승인을 받을 것으로 예상하고 있습니다.
“상하이 메드트로닉과 튜링은 현재 냉동절제술 기술의 시장 침투율이 낮은 중국 본토에서 저희에게 이상적인 파트너입니다. 급성장하는 중국 본토 시장에서 저희 IceSense3 냉동절제 시스템이 널리 보급될 수 있는 훌륭한 기회를 보고 있습니다.”라고 IceCure의 CEO인 에얄 샤미르는 말했습니다. “세계 최대 의료기기 회사인 상하이 메드트로닉은 풍부한 경험과 시장 영향력을 바탕으로 IceSense3의 신속한 시장 진출을 지원하여 조기 유방암 및 기타 질환에 안전하고 효과적이며 비용 효율적인 치료법을 제공할 것입니다.”
“아이스큐어는 세계 최고의 종양 냉동 절제 솔루션을 보유하고 있습니다.”라고 메드트로닉 상하이의 두개골, 척추 및 정형외과 기술 부문 부사장 겸 총괄 책임자인 징 위(Jing Yu)는 말했습니다. “아이스큐어 및 튜링 메디컬과의 파트너십은 메드트로닉 상하이의 종양 신경외과 제품 라인을 보완할 것입니다. 이번 협력을 통해 냉동 절제술의 임상 적용이 확대되고 더 많은 종양 환자에게 도움이 되기를 기대하며, 또한 더 많은 파트너와 협력하여 주요 종양 치료 과제를 해결하는 데 도움이 될 첨단 의료 솔루션의 도입 및 보급을 가속화하기를 기대합니다.”
튜링의 CEO인 린유자(Lin Youjia)는 “상하이 메드트로닉 및 아이스큐어와 협력하여 중국 본토에 아이스센스3 시스템의 배포 및 신속한 설치를 시작하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 중국 본토 전역에 걸친 튜링의 네트워크는 의료 센터들이 아이스센스3 시스템을 오랫동안 사용할 수 있도록 우수한 기술 지원과 서비스를 제공할 수 있도록 보장합니다.”라고 덧붙였습니다.
2022년 6월 12일(“발행일”), IceCure Shanghai는 Shanghai Medtronic 및 Turing과 IceSense3 및 일회용 프로브(“제품”)에 대한 독점 판매 및 유통 계약(“유통 계약”)을 체결했습니다. 계약 기간은 초기 36개월이며, 이 기간의 최소 구매 목표는 350만 달러(“최소 구매 목표”)입니다. 유통 계약에 따라 IceCure Shanghai는 Turing 제품을 판매하고, Turing은 이스라엘에서 중국 본토로 제품을 수입한 후 Medtronic Shanghai에 재판매합니다. Medtronic Shanghai는 (i) 중국 본토에서의 제품 마케팅 및 홍보, (ii) 중국 본토에서의 제품 관련 전문 의료 교육 활동을 포함한 여러 책임을 맡습니다. Turing은 창고 보관, 물류, 보증, 교육 및 기타 지원과 사후 서비스를 담당합니다.
유통 계약 조건에 따라 상하이 메드트로닉은 누적 3년 최소 구매 목표를 달성할 경우, 새로운 최소 구매 목표에 대한 합의를 조건으로 유통 계약 기간을 3년 연장할 수 있는 권리를 갖습니다. 또한, 채무 불이행, 중대한 채무 불이행 또는 파산 등 특정 상황에서는 유통 계약이 해지될 수 있습니다.
또한, 유통 계약 조건에 따라 IceCure Shanghai는 중국 본토에서 제품의 마케팅, 홍보, 유통, 판매 및 사용에 필요한 모든 규제 승인(“규제 승인”)을 취득하고 유지할 책임이 있습니다. 이러한 승인은 국가약품감독관리국(NMPA), 그 현지 지부 또는 기타 정부 기관(“규제 당국”)으로부터 받아야 합니다. IceCure Shanghai는 IceSense3 시스템 콘솔에 대한 규제 승인을 받았으며, 유통 계약 발효일로부터 9개월 이내에 IceSense3 일회용 냉동 탐침에 대한 상업적 시술용 규제 승인을 받아야 합니다. IceCure Shanghai가 해당 기간 내에 냉동 탐침에 대한 규제 승인을 받지 못할 경우, Shanghai Medtronic은 유통 계약을 해지할 권리가 있습니다.
IceCure Medical(NASDAQ: ICCM, TASE: ICCM)은 액체 질소를 이용한 종양(양성 및 악성) 냉동 절제술인 ProSense®를 개발 및 판매하고 있으며, 주로 유방암, 신장암, 골암, 폐암을 대상으로 합니다. 이 최소 침습 기술은 입원 수술에 대한 안전하고 효과적인 대안을 제공하며, 수술 시간이 비교적 짧고 시술 절차가 간단합니다. 현재 이 시스템은 FDA 승인 적응증에 대해 전 세계적으로 판매되고 있으며 유럽에서는 CE 마크를 획득했습니다.
본 보도자료에는 1995년 제정된 사적 증권 소송 개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 및 기타 연방 증권법의 "면책 조항"에 따른 미래예측 진술이 포함되어 있습니다. "예상하다", "의도하다", "계획하다", "믿다", "추정하다" 등의 단어 또는 이와 유사한 표현이나 변형은 미래예측 진술을 의미합니다. 예를 들어, IceCure는 본 보도자료에서 상하이 메드트로닉(Shanghai Medtronic) 및 튜링(Turing)과의 유통 계약, 회사의 규제 전략, 상용화 활동, 그리고 중국 본토에서의 냉동절제 시스템 시장 기회에 대해 논의할 때 미래예측 진술을 사용합니다. 이러한 진술은 미래 사건과 관련되고 IceCure의 현재 기대에 기반하므로 다양한 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, IceCure의 실제 결과, 성과 또는 업적은 본 보도자료의 진술에서 설명되거나 암시된 내용과 다를 수 있습니다. 상당한 차이가 있을 수 있습니다. 본 보도자료에 포함되거나 암시된 미래예측진술은 회사의 통제 범위를 벗어나는 여러 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 이러한 위험과 불확실성에는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 회사의 2022년 4월 1일자 미국 증권거래위원회(SEC) 제출 연례보고서(Form 20-F)의 "위험요소" 항목에 설명된 내용이 포함되며, 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있습니다. 회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 본 보도자료 발표일 이후의 수정 또는 변경 사항에 대해 이러한 진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다.