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2022 년 6 월 13 일, Caesarea, Israel / Prnewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ : ICCM) (TASE : ICCM) (“Icecure”또는“Company”), 최소 침습적기도 요법 (Shanghai (Shanghai) Medtech Co., Ltd. (Shanghai) Medtech Co., Ltd. Shanghai”)는 Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), Medtronic Corporation (“Nyse : Mdt) (“Medtronic”) 및 Beijing Tuternic Technical Co.의 자회사 인 Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co. ( "Turing") 첫 번째 itesense3 시스템은 2022 년에 전달 될 것으로 예상됩니다.
Medtronic Shanghai는이 기간 동안 최소 구매 목표는 최소 350 만 달러의 초기 3 년간 중국 본토에서 Icesense3의 유일한 유통 업체가 될 것입니다. 또한 중국 본토에서 상하이 Medtronic은 유통 계약 기간 동안 및 6 개월을 넘어 Icesense3과 경쟁하는 제품에 직접 또는 간접적으로 투자하거나 거래, 판매, 홍보 또는 제공하지 않습니다. Turing은 중국 본토에있는 Icesense3 시스템의 수입, 설치 및 애프터 서비스를 담당하며 Medtronic Shanghai는 모든 마케팅, 영업 및 특정 전문 교육을 처리 할 것입니다.
Icesense3 시스템 콘솔은 China National Medical Products Administration (“NMPA”)의 승인을 받았습니다. Icecure는 승인 된 경우 회사가 상업용 사용을 위해 iticesense3 일회용 냉동 프로브를 마케팅 할 수 있도록 일회용 프로브를 승인하기 위해 등록 증명서 변경을 신청했으며, Icecure는 2022 년 말까지 프로브에 대한 NMPA 승인을받을 것으로 예상합니다.
“상하이 Medtronic과 Turing은 현재 냉동 실 기술의 시장 침투가 현재 낮은 중국 본토의 이상적인 파트너입니다. 우리는 매우 빠르게 성장하고있는 시장 인 중국 본토에서 우리의 icesense3 냉동 아일레이션 시스템을 광범위하게 채택 할 수있는 훌륭한 기회를보고 있습니다. Icecure CEO Eyal Shamir는 이렇게 말했습니다. "세계 최대의 의료 기기 회사의 일환으로 상하이 Medtronic은 Icesense3의 빠른 시장 침투를 가능하게하는 경험과 시장의 힘을 가지고 있으며 초기 유방암 및 기타 징후에 안전하고 효과적이며 비용 효율적인 치료를 제공합니다."
Medtronic Shanghai의 Skull, Spine and Orthopedic Technologies의 부사장 겸 총괄 책임자 인 Jing Yu는“Icecure는 세계 최고의 종양 냉동 방광 솔루션을 보유하고 있습니다. Icecure 및 Turing Medical과의 파트너십은 종양학 신경 외과에서 Medtronic Shanghai의 제품 라인을 보완 할 것입니다. 우리는이 협력이 냉동 실화의 임상 적용을 발전시키고 더 많은 종양 환자에게 도움이되기를 희망하며, 더 많은 파트너와 협력하여 주요 종양 치료 문제를 해결하는 데 도움이되는 고급 의료 솔루션의 채택 및 배치를 가속화하기를 기대합니다. 중국의 보건 부문.
Turing CEO Lin Youjia는 다음과 같이 덧붙였습니다.“상하이 Medtronic 및 Icecure와의 파트너십을 통해 우리는 중국 본토에 Icesense3 시스템의 배포 및 빠른 설치를 시작하기 위해 노력하고 있습니다. 중국 본토에있는 우리의 전국의 존재는 의료 센터가 우수한 기술 지원을 받고 서비스를 오랫동안 사용하고 있습니다.”
2022 년 6 월 12 일 (“유효 날짜”), Icecure Shanghai는 상하이 Medtronic과 Icesense3의 Turing 및 Turing 및 초기 기간 동안 독점 판매 및 유통 계약 (“유통 계약”)을 시작했습니다. 36 개월,이 기간의 최소 구매 목표는 350 만 달러 ( "최소 구매 목표")입니다. 유통 계약에 따라 Icecure Shanghai는 Turing Products를 판매하고 Turing은 이스라엘에서 중국 본토로 제품을 수입 한 다음 Medtronic Shanghai로 재판매 할 것입니다. Medtronic Shanghai는 무엇보다도 (i) 중국 본토에서 제품의 마케팅 및 홍보; (ii) 중국 본토에서 제품에 대한 전문 의료 교육 활동을 수행합니다. Turing은 창고, 물류, 보증, 교육 및 기타 지원 및 애프터 서비스를 담당합니다.
유통 계약 조건에 따라 상하이 Medtronic은 새로운 최소 구매 목표의 계약에 따라 누적 3 년 최소 구매 목표에 도달하면 3 년 동안 배포 계약 기간을 연장 할 권리가 있습니다. 유통 업체 계약은 불이행, 재료 채무 불이행 또는 파산의 경우 특정 상황에서 종료 될 수 있습니다.
또한 유통 업체 계약 조건에 따라 Icecure Shanghai는 중국 본토의 제품을 시장, 홍보, 배포, 판매 및 사용하는 데 필요한 모든 규제 승인 ( "규제 승인")을 확보하고 유지 관리 할 책임이 있습니다. NMPA, 지역 지부 또는 기타 정부 기관 (“규제 당국”). Icecure Shanghai는 iticesense3 시스템 콘솔에 대한 규제 승인을 받았으며 유통 계약의 발효 일로부터 9 개월 이내에 상업 절차에 대한 itesense3 일회용 Cryoprobe에 대한 규제 승인이 필요합니다. 상하이 Medtronic은 Icecure Shanghai가 그때까지 Cryoprobes에 대한 규제 승인을받지 않으면 유통 계약을 종료 할 권리가 있습니다.
ICECURE MEDICAL (NASDAQ : ICCM) (TASE : ICCM)은 냉동 요법으로 종양 (양성 및 암)의 치료를위한 고급 액체 질소 냉동 실용 요법 인 ProSense®를 개발하고 시장에 발전시켜 유방, 신장, 뼈 및 폐암을 대상으로합니다. 왕새우. 최소 침습적 기술은 비교적 짧은 수술 시간과 성능이 쉬운 수술 절차를 통해 입원 환자 종양 제거 수술에 대한 안전하고 효과적인 대안을 제공합니다. 현재 까지이 시스템은 FDA 승인 표시를 위해 전 세계적으로 판매되고 판매되며 유럽에서 승인되었습니다.
이 보도 자료에는 1995 년 민간 증권 소송 개혁법의 "Safe Harbor"조항 및 기타 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. "예상", "예상", "의도", "계획", "믿음", "의도", "의도", "추정"및 그러한 단어의 유사한 표현 또는 변형과 같은 단어는 미래 예측 진술을 참조하기위한 것입니다. 예를 들어, Icecure는이 보도 자료에서 미래 예측 진술을 사용하여 상하이 Medtronic 및 Turing과의 유통 계약을 논의 할 때 회사의 규제 전략, 상용화 활동 및 중국 본토의 Cryoablation Systems를위한 시장 기회를 논의합니다. 그러한 진술은 미래의 사건과 관련이 있으며 Icecure의 현재 기대에 기초하기 때문에 다양한 위험과 불확실성이 적용되며, Icecure의 실제 결과, 성과 또는 성과는이 보도 자료의 진술에 의해 설명되거나 암시 될 수 있습니다. 상당한 차이가 있습니다. . 이 보도 자료에 포함되거나 암시 된 미래 예측 진술은 다른 위험과 불확실성의 대상이되며, 그 중 다수는 2022 년 4 월 1 일 현재 SEC 웹 사이트에서 WWW.Sec.gov에서 이용할 수있는 2022 년 4 월 1 일에 SEC에 제출 된 양식 20-F에 대한 회사 연례 보고서의“위험 요소”섹션에 설명 된 내용을 포함하여 회사의 통제를 넘어선 것입니다. 회사는 법률에 의해 요구하지 않는 한, 본 보도 자료 후에 개정 또는 변경에 대한이 진술을 업데이트 할 의무를 수행하지 않습니다.