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이스라엘 카이사레아, 2022년 6월 13일 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd.(NASDAQ: ICCM)(TASE: ICCM)(“IceCure” 또는 “회사”), 최소 침습 냉동 요법(“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd.(“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”의 전액 출자 자회사)는 Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd.(“상하이”)와 IceSense3 냉동절제 시스템 구축 계약을 체결했습니다. Medtronic Corporation(NYSE: MDT)(“Medtronic”)과 Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd.(“Turing”)의 자회사인 Medtronic”) 최초의 IceSense3 시스템은 2022년에 출시될 것으로 예상됩니다.
Medtronic Shanghai는 처음 3년 동안 중국 본토에서 IceSense3 및 일회용 프로브의 독점 유통업체가 될 것이며, 이 기간 동안 최소 구매 목표는 350만 달러입니다. 또한 중국 본토에서 Shanghai Medtronic은 유통 계약 기간 동안 및 6개월 이상 IceSense3과 경쟁하는 제품에 직접 또는 간접적으로 투자하거나 거래, 판매, 마케팅, 판촉 또는 제공하지 않습니다. Turing은 중국 본토에서 IceSense3 시스템의 수입, 설치 및 애프터 서비스를 담당하고 Medtronic Shanghai는 모든 마케팅, 판매 및 특정 전문 교육을 처리합니다.
IceSense3 시스템 콘솔은 중국국가의약제품관리국("NMPA")의 승인을 받았습니다. IceCure는 일회용 프로브를 승인하기 위해 등록 인증서 변경을 신청했으며, 승인될 경우 회사는 IceSense3 일회용 냉동 프로브를 상업용으로 판매할 수 있게 되었으며 IceCure는 2022년 말까지 해당 프로브에 대한 NMPA 승인을 받을 것으로 예상합니다.
“Shanghai Medtronic과 Turing은 현재 냉동절제 기술의 시장 침투율이 낮은 중국 본토에서 우리에게 이상적인 파트너입니다. 우리는 매우 빠르게 성장하고 있는 시장인 중국 본토에서 IceSense3 냉동절제 시스템을 널리 채택할 수 있는 좋은 기회를 보고 있습니다. 결과가 향상됩니다.”라고 IceCure CEO Eyal Shamir가 말했습니다. "세계 최대 의료기기 회사의 일부인 상하이 메드트로닉은 초기 유방암 및 기타 적응증에 대해 안전하고 효과적이며 비용 효과적인 치료를 제공하기 위해 IceSense3의 신속한 시장 침투를 가능하게 하는 경험과 시장 지배력을 보유하고 있습니다."
Medtronic Shanghai의 두개골, 척추 및 정형외과 기술 담당 부사장 겸 총괄 관리자인 Jing Yu는 “IceCure는 세계 최고의 종양 냉동절제 솔루션을 보유하고 있습니다. IceCure 및 Turing Medical과의 파트너십은 Medtronic Shanghai의 종양학 신경외과 제품 라인을 보완할 것입니다. 우리는 이번 협력을 통해 냉동절제술의 임상적 적용이 발전하고 더 많은 종양 환자에게 혜택이 제공되기를 바랍니다. 또한 더 많은 파트너와 협력하여 주요 종양 치료 과제를 해결하는 데 도움이 될 첨단 의료 솔루션의 채택 및 배포를 가속화할 수 있기를 기대합니다. 중국의 보건 부문.
Turing CEO Lin Youjia는 다음과 같이 덧붙였습니다. “Shanghai Medtronic 및 IceCure와 협력하여 우리는 중국 본토에서 IceSense3 시스템의 배포와 신속한 설치를 시작하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 중국 본토에 있는 우리의 전국적인 입지는 의료 센터가 우수한 기술 지원을 받을 수 있도록 보장하며 오랫동안 IceSense3 시스템을 사용해 왔습니다.”
2022년 6월 12일(“발효일”)에 IceCure Shanghai는 초기 기간 동안 IceSense3 및 일회용 프로브(“제품”)에 대해 Shanghai Medtronic 및 Turing과 독점 판매 및 유통 계약(“유통 계약”)을 체결했습니다. 36개월, 이 기간 동안의 최소 구매 목표는 350만 달러(“최소 구매 목표”)입니다. 유통 계약에 따라 IceCure Shanghai는 Turing 제품을 판매하고 Turing은 이스라엘에서 중국 본토로 제품을 수입한 다음 Medtronic Shanghai에 재판매할 예정입니다. Medtronic Shanghai는 무엇보다도 다음을 담당합니다. (i) 중국 본토에서의 제품 마케팅 및 판촉; (ii) 중국 본토에서 해당 제품에 대한 전문적인 의학 교육 활동을 수행합니다. Turing은 창고 보관, 물류, 보증, 교육, 기타 지원 및 애프터 서비스를 담당합니다.
유통 계약 조건에 따라 상하이 메드트로닉은 새로운 최소 구매 목표에 대한 합의에 따라 누적 3년 최소 구매 목표에 도달하는 경우 유통 계약 기간을 3년 동안 연장할 수 있는 권리를 갖습니다. 총판 계약은 채무 불이행, 중대한 채무 불이행, 지급 불능 등 특정 상황에서 종료될 수 있습니다.
또한, 대리점 계약 조건에 따라 IceCure Shanghai는 중국 본토에서 제품을 홍보, 배포, 판매 및 사용하는 데 필요한 모든 규제 승인(“규제 승인”)을 획득하고 유지할 책임이 있습니다. NMPA, 해당 지역 지부 또는 기타 정부 기관(“규제 당국”). IceCure Shanghai는 IceSense3 시스템 콘솔에 대한 규제 승인을 받았으며 유통 계약 발효일로부터 9개월 이내에 상업적 절차를 위한 IceSense3 일회용 냉동 프로브에 대한 규제 승인을 요구합니다. Shanghai Medtronic은 IceCure Shanghai가 그때까지 냉동탐침에 대한 규제 승인을 받지 못할 경우 유통 계약을 종료할 권리가 있습니다.
IceCure Medical(NASDAQ: ICCM)(TASE: ICCM)은 주로 유방암, 신장암, 뼈암 및 폐암을 대상으로 하는 냉동 요법을 이용한 종양(양성 및 암성) 치료를 위한 고급 액체 질소 냉동 절제 요법인 ProSense®를 개발 및 판매합니다. 왕새우. 최소 침습 기술은 상대적으로 짧은 수술 시간과 시행하기 쉬운 수술로 입원 환자 종양 제거 수술에 대한 안전하고 효과적인 대안을 제공합니다. 현재까지 이 시스템은 FDA 승인 적응증에 대해 전 세계적으로 판매되고 있으며 유럽에서는 CE 마크 승인을 받았습니다.
이 보도 자료에는 1995년 증권민사소송개혁법과 기타 연방 증권법의 "면책 조항"의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. “예상하다”, “예상하다”, “의도하다”, “계획하다”, “믿다”, “의도하다”, “추정하다”와 같은 단어와 이러한 단어의 유사한 표현이나 변형은 미래 예측 진술을 참조하기 위한 것입니다. 예를 들어, IceCure는 Shanghai Medtronic 및 Turing과의 유통 계약, 회사의 규제 전략, 상용화 활동 및 중국 본토에서 회사의 냉동절제 시스템에 대한 시장 기회를 논의할 때 이 보도 자료의 미래 예측 진술을 사용합니다. 이러한 진술은 미래의 사건과 관련이 있고 IceCure의 현재 기대에 기초한 것이기 때문에 다양한 위험과 불확실성이 있을 수 있으며, IceCure의 실제 결과, 성과 또는 성취는 이 보도 자료의 진술에 설명되거나 암시된 것과 다를 수 있습니다. 상당한 차이가 있습니다. . 본 보도자료에 포함되거나 암시된 미래예측 진술은 기타 위험과 불확실성의 영향을 받으며, 그 중 다수는 회사가 통제할 수 없는 부분입니다. 2021년 12월 31일에 종료된 연도에 대한 2022년 4월 1일 기준 SEC의 정보는 SEC 웹사이트 www.sec.gov에서 확인할 수 있습니다. 회사는 법적으로 요구되지 않는 한, 이 보도 자료 발행일 이후 수정 또는 변경을 위해 이 진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다.