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소식

태국은 싱가포르에 이어 아세안에서 두 번째로 큰 의료기기 시장으로, 2023년 기준 약 21억 달러 규모입니다. 이 시장은 수입에 크게 의존하고 있으며(약 80%), 미국, 일본, 독일, 중국이 주요 공급국입니다.

주요 성장 동력

• 보편적 의료 보장: "30바트 제도"와 같은 제도는 대량의 소모품 및 진단 장비에 대한 수요를 촉진합니다.
• 의료 관광: 태국은 세계 최고 수준의 의료 관광 목적지이며, 태국의 민간 병원들은 해외 환자들을 진료하기 위해 최고급 장비(영상 장비, 수술 도구)를 필요로 합니다.
• 고령화 및 생활습관병: 심장 임플란트, 정형외과 기기 및 투석 용품에 대한 수요 증가.
• 병원 확장: 주요 민간 병원 체인(붐룽랏, 방콕 두싯)은 확장을 진행하고 있으며, 공공 병원은 인프라를 개선하고 있습니다.

잠재력이 높은 제품 부문

1. 체외 진단(IVD): 실험실 자동화 및 만성 질환 모니터링에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 분야입니다.
2. 비소모성 장비: 환자 모니터, 인공호흡기 및 영상 시스템(MRI, CT)에 대한 수요가 높습니다.
3. 첨단 임플란트: 고령 인구를 위한 정형외과 및 심혈관 임플란트.
4. 치과 기기: 증가하는 심미 치과 및 치과 관광.

규제 환경 (태국 식품의약품안전처)

• 관할 기관: 태국 식품의약품안전처(Thai FDA).
• 위험 기반 분류: ASEAN 공통 제출 서류 양식(CSDT)을 반영한 규칙.
• 1등급: 일반 기기(저위험) – 신고 필요.
• 2~3등급: 중/고위험 - 면허 필요.
• 4등급: 매우 높은 위험도 (임플란트, 생명 유지 장치) – 엄격한 허가 기준.
• 주요 요건: 해외 제조업체는 태국에 등록된 현지 공인 대리인(스폰서)을 지정해야 합니다.

시장의 과제

• 상환: 공공 병원에 대한 정부의 엄격한 예산으로 인해 비용 효율적인 제품이 선호됩니다.
• 승인 지연: 허가 절차가 느릴 수 있으며, 최근의 정치적 변화로 인해 때때로 적체가 발생하기도 합니다.
• 조달: 공공 부문은 입찰(가격 중심)을 통해 구매하는 반면, 민간 부문은 품질과 사후 서비스에 중점을 둡니다.

진입 장벽 극복을 위한 팁: 성공 여부는 기존 병원 네트워크와 서비스 역량을 갖춘 탄탄한 지역 유통업체를 찾는 데 달려 있습니다.


게시 시간: 2026년 2월 26일