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표적 제어 주입의 병력

표적 제어 주입 (TCI)는 특정 신체 구획 또는 관심있는 조직에서 사용자 정의 예측 (“목표”) 약물 농도를 달성하기 위해 IV 약물을 주입하는 기술입니다. 이 검토에서, 우리는 TCI의 약동학 원리, TCI 시스템의 개발, 프로토 타입 개발에서 다루는 기술 및 규제 문제를 설명합니다. 또한 현재 임상 적으로 이용 가능한 시스템의 출시를 설명합니다.

모든 형태의 약물 전달의 목표는 약물 효과의 치료 시간 과정을 달성하고 유지하면서 부작용을 피하는 것입니다. IV 약물은 일반적으로 표준 투약 지침을 사용하여 제공됩니다. 일반적으로 용량에 통합되는 유일한 환자 공변량은 환자 크기의 지표이며, 일반적으로 IV 마취제의 체중입니다. 연령, 성별 또는 크레아티닌 클리어런스와 같은 환자 특성은 종종이 공변량의 복용량과 복잡한 수학적 관계로 인해 포함되지 않습니다. 역사적으로 마취 중에 IV 약물을 투여하는 2 가지 방법, 즉 볼 루스 용량 및 연속 주입 방법이있었습니다. 볼 루스 용량은 일반적으로 핸드 헬드 주사기로 투여됩니다. 주입은 일반적으로 주입 펌프로 투여됩니다.

모든 마취제는 약물 전달 동안 조직에 축적됩니다. 이 축적은 임상의가 설정 한 주입 속도와 환자의 약물 농도 사이의 관계를 혼란스럽게합니다. 100 μg/kg/min의 프로포폴 주입 속도는 주입에 3 분 동안 거의 깨어있는 환자와 2 시간 후에 고도로 진정 된 또는 수면 환자와 관련이 있습니다. 잘 이해 된 약동학 적 (PK) 원리를 사용함으로써, 컴퓨터는 주입 동안 조직에 얼마나 많은 약물이 축적 된 약물을 계산하고 주입 속도를 조정하여 혈장 또는 관심있는 조직, 전형적으로 뇌에서 안정적인 농도를 유지할 수 있습니다. 환자 특성 (체중, 높이, 연령, 성별 및 추가 바이오 마커)을 통합하는 수학적 복잡성은 컴퓨터에 대한 사소한 계산이기 때문에 컴퓨터는 문헌에서 최고의 모델을 사용할 수 있습니다. TCI 시스템을 사용하면 임상의는 원하는 목표 농도에 들어갑니다. 컴퓨터는 표적 농도를 달성하는 데 필요한 볼 루스 및 주입으로 전달 된 약물의 양을 계산하고 계산 된 볼 루스 또는 주입을 전달하도록 주입 펌프를 지시합니다. 컴퓨터는 조직에 약물의 양과 그것이 선택한 약물의 PKS 모델과 환자 공변량을 사용하여 목표 농도를 달성하는 데 필요한 약물의 양에 어떻게 영향을 미치는지 끊임없이 계산합니다.

수술 중에, 외과 적 자극 수준은 매우 빠르게 변할 수 있으며, 약물 효과의 정확하고 빠른 적정이 필요합니다. 기존의 주입은 자극의 급격한 증가를 설명하기에 충분한 약물 농도를 빠르게 증가시킬 수 없거나 낮은 자극 기간을 설명하기에 충분히 빠르게 농도를 감소시킬 수 없습니다. 기존의 주입은 일정한 자극 기간 동안 혈장이나 뇌에서 꾸준한 약물 농도를 유지할 수 없습니다. PK 모델을 통합함으로써 TCI 시스템은 필요에 따라 반응을 빠르게 적정하고 적절한 경우 안정적인 농도를 유지할 수 있습니다. 임상의에게 잠재적 인 이점은 마취제 효과의보다 정확한 적정입니다 .3

이 검토에서 우리는 TCI의 PK 원칙, TCI 시스템의 개발, 프로토 타입 개발에서 다루는 기술 및 규제 문제에 대해 설명합니다. 이 기술과 관련된 글로벌 사용 및 안전 문제를 다루는 두 개의 검토 기사가 동반됩니다 .4,5

TCI 시스템이 발전함에 따라 조사관은 방법론에 대해 특유의 용어를 선택했습니다. TCI 시스템은 컴퓨터 보조 총 IV 마취 (CATIA), 컴퓨터 (TIAC)에 의한 IV 에이전트의 6 개 적정, 7 컴퓨터 보조 연속 주입 (CACI), 8 및 컴퓨터 제어 주입 펌프로 언급되었습니다. TCI라는 용어는 기술의 일반적인 설명으로 채택됩니다 .10